ЭНДОФЕРИН ИНСТРУКЦИЯ

Состав: каждый флакон содержит: активное вещество проэндоферин - 0,3 мг; вспомога­тельные вещества: натрия хлорид - 9 мг.

Проэндоферин представляет собой комплекс белков, получаемых из фолликулов яичников крупного рогатого скота.

Содержит: белок стабилизатор - бычий сьmороточный альбумин, с М.м. около 66 кДа; биологически активный белок суперсемейства TGF- р с иммунологической специфичностью ингибина РА, с М.м. около 56 кДа.

Описание: аморфный порошок или сухая пористая масса белого цвета.

Курс лечения: состоит из 3 циклов по 1О инъекций лекарственного средства Эндоферин на протяжении З месяцев.
В первом цикле препарат вводят внутримышечно 1 раз в сутки по 0,3 мг ежедневно в течение 1О дней, начиная с 5-го дня от начала менструаций. Аналогич­ные 1О-дневные курсы инъекций проводят в последующие 2-й и 3-й месяцы менструаль­ного цикла.

1. Вскрыть крышечку контроля на колпачке флакона (рисунок 1).
2. Набрать в шприц 1 (один) мл воды для инъекций и впрыснуть воду во флакон. Удалить шприц вместе с иглой (рисунок 2).
3. Путем встряхивания флакона перемешать его содержимое до полного растворения сухого вещества (рисунок 3).
4. Вставить флакон с раствором в отверстие плотика для прогревания препарата (рисунок 4).
5. Плотик находится в упаковке.
6. Поместить плотик с флаконом в слабокипящую (90-100°С) воду крышкой вверх. Строго соблюдать время экспозиции флакона в кипящей воде 3 (три) минуты (рисунок 5). При наличии на этикетке термомаркера его цвет за это время должен поменяться с желтого на синий. Изменение цвета термомаркера является дополнительной, а не основной информацией о готовности препарата к применению.
7. Извлечь флакон из кипящей воды и выдержать при комнатной температуре 40 минут. Набрать препарат в шприц (рисунок 6) и ввести внутримышечно не позднее 40 минут после прогревания. В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.

Экспериментальные данные и результаты клинических исследований показали, что Эндоферин оказывает ингибирующее влияние на эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром и гиперполименорею, сопутствующие эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов.

В экспериментах на животныхпоказано значительное подавление продукции провоспалительных цитокинов — интерферона-γ и α-фактора некроза опухолей. В дозах, превосходящих терапевтические, Эндоферин при 3-месячном парентеральном введении крысам и 1-месячном введении собакам не проявляет токсических свойств, не оказывает влияния на функциональное состояние и гистоморфологическое строение внутренних органов и ЦНС.

Также лекарственное средство Эндоферин не нарушает репродуктивную функцию, не обладает местно-раздражающим, аллергенным и мутагенным действием. В связи с многокомпонентным пептидным составом фармакокинетика препарата не известна.

Аденомиоз, Эндометриоз, Бесплодие

Беременность.

Период лактации.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Возраст до 18 лет.

Эндоферин не является контрацептивом, не блокирует овуляцию и не нарушает протекание месячного цикла. Необходимо использовать барьерный способ контрацепции у женщин детородного возраста во время лечения.

Лечение должно начинаться строго с пятого дня менструального цикла. Для обеспечения максимальной эффективности необходимо придерживаться схемы лечения.

Лечение Эндоферином пациентов репродуктивного возраста можно проводить при начальных формах эндометриоза в качестве альтернативы гормонотерапии (прогестагенами, комбинированными оральными контрацептивами, антигонадотропинами и агонистами гонадотропин-рилизинг гормона).

У пациентов позднего репродуктивного возраста Эндоферин применяют в качестве альтернативы оперативного лечения при выраженных диффузных и диффузно-узловых формах эндометриоза матки (включая сочетание с узлами миомы матки без атипического кровотока).

В непрогретом виде препарат нельзя вводить из-за возможности анафилактических реакций.

Совместное применение Эндоферина с антигормональными средствами нецелесообразно. Не допускается использование данного лекарственного средства одновременно с иммуностимуляторами.

Эндоферин противопоказан при грудном вскармливании в связи с недостаточной изученностью его действия, в период беременности в связи с возможным его негативным влиянием на развитие плода. При этом Эндоферин не оказывает негативного влияния на фертильность (возможность зачатия).

Со стороны ЖКТ – возможно кратковременное появление привкуса (металлического, горького) после введения препарата.

Со стороны ССС – не выявлены.

Со стороны ЦНС – возможно повышение либидо.

Со стороны системы крови – в редких случаях развитие лейкопении, не требующей специфической терапии, поскольку нормализация клеточного состава крови происходит спонтанно.

Со стороны кожных покровов — не выявлены.

Сведений не имеется. Случаи передозировки не наблюдались.

По 0,3 мг во флаконы вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или алюмопластиковыми, или комбинированными.
По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку, по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применениюи плотиком помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ООО "Ревион-плюс", Беларусь
г. Минск,ул. Фрунзе, д.5, ком. 111
Тел.: +375 (17) 392-32-57
Факс: +375 (17) 392-32-57
E-mail: info@endoferin.ru

РУП «Белмедпрепараты» – крупнейшее фармацевтическое предприятие, родоначальник фармацевтической промышленности Беларуси.
Адрес: 220007, Республика Беларусь,
г. Минск, ул. Фабрициуса, 30